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人物專訪——中國非處方藥物協會資深副會長、山東新華制藥股份有限公司董事長兼黨委書記張代銘先生

山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據地,是新中國第一家化學合成制藥企業,企業總資產70億元,為全國制藥工業百強企業、原料藥出口五強企業、制劑出口十強企業。

近日,《中國自我藥療產業簡訊》執行主編采訪了中國非處方藥物協會資深副會長、山東新華制藥股份有限公司董事長兼黨委書記張代銘先生。?






1、執行主編:張總,您好,感謝您接受《中國自我藥療產業簡訊》的專訪。請問,新華制藥經營業績連續8年創新高,這是如何實現的?

張代銘:公司連續8年經營指標創歷史新高,得益于我們加速落實新發展理念,推進科技創新驅動、重點項目帶動、新模式拉動、高端人才促動的“四驅聯動”戰略,從六個方面入手,加快新舊動能轉換和轉型升級。

一是不斷鞏固強化質量品牌優勢?!爱a品質量關系企業生命,藥品質量關系人的生命”是我們一直踐行的價值觀念,公司多次通過美國FDA、英國MHRA、歐盟GMP等認證,產品質量可滿足全球標準最高、最嚴格的規范市場要求。過硬的產品質量為新華品牌在國際國內贏得了良好的市場聲譽和社會形象。

二是實施強鏈補鏈,實現產業鏈全覆蓋。公司已形成醫藥中間體、化學原料藥、醫藥制劑和商業物流四大產業板塊、五大產業園區,相互輻射、優勢互補。我們建立了10大類產品系列由基礎化工原料至高品質藥品的完整產業鏈,擁有完善的產品配套能力。同時,公司加快產品線的豐富和延伸,加快數字化、連續化改造,生產制造水平迅速提升,產業鏈優勢不斷鞏固加強。

三是以原料藥為重心,不斷突出規模優勢。公司化學原料藥年生產能力達到5萬噸,配套中間體能力50萬噸,布洛芬、阿司匹林、左旋多巴等10個原料藥主導品種占全球市場主導地位,吡哌酸、異丙安替比林等8個原料藥重點品種國內獨家生產。

四是依托制劑突破,持續釋放產業升級潛力。近年來,公司加大推進大制劑發展戰略,阿司匹林腸溶緩釋片、雷貝拉唑鈉片等重點戰略品種實現快速增長,新華自主產權布洛芬片劑開始大規模出口美國市場,公司制劑發展潛力快速釋放。

五是堅持國際化戰略,加快融入國際產業。公司年出口創匯超過3億美元,產品出口到全球50多個國家和地區,200多家知名跨國企業建立了長期戰略合作關系,多個產品全球市場占有率名列前茅,現代醫藥國際合作中心投用后,國際著名藥企一大批制劑國際合作項目正加快推進實施。

六是著眼發展,不斷增強科研創新動力。我們不斷加大科研投入,“十三五”以來科研經費保持兩位數的增長。加強與科研院所、高校的合作,先后打造了多個研發平臺。聘請行業頂尖人才,引進院士、國家重點人才工程專家、長江學者等10余人。公司科研能力得到大幅提升,新產品也不斷投放市場。

2、執行主編:剛才您提到,新華制藥擁有化學原料藥、醫藥制劑、醫藥中間體和醫藥商業物流四大支柱產業,并確定了大制劑戰略。請問張總,大制劑戰略的特點及目前進展情況?

張代銘:新華特色的大制劑戰略是依托新華制藥原料制劑一體化優勢,實現從研發到生產和銷售的上下游全產業鏈布局。

首先,進一步加快新藥研發突破,持續保持高強度研發投入,科學布局,大力引進高端人才,2024年底力爭獲取新文號40個以上,形成研發-市場收益-再研發的良性循環;

其次,激活銷售和研發兩個機制,充分釋發綜合潛能,科學配置資源,加強銷售、研發協同,充分激發人員創造力,充分發揮好市場的龍頭作用和科技創新的推動作用;

第三,加快打造世界級國際制劑CMO&CDMO基地,拉長優勢長板,引進更多國際國內大客戶、大品種、新品種。

目前,新華制藥現代醫藥國際合作中心年產能達到200億片,被列入國家發改委專項資金重點扶持項目和山東省重大項目,曾榮獲山東省數字化車間、山東省屬企業數字化轉型試點示范項目等稱號。多年來,公司持之以恒的實施國際化全面質量管理模式,該中心先后于2018年12月通過中國GMP認證,2019年7月通過英國MHRA GMP認證,2020年1月零缺陷通過美國FDA GMP認證,并多次通過羅氏、拜耳、百利高等多家國際知名制藥企業的檢查,為公司制劑產品進軍國際市場提供了堅實保障,強勢助推公司制劑國際化戰略高質量落實落地。

近年來,新華制藥制劑國際業務主要側重于跨國藥企的CMO/CDMO業務,以及針對歐美規范市場的制劑產品的注冊和出口。近期啟動了針對“一帶一路”沿線等二十多個國家和地區的制劑產品的注冊工作,先后取得了泰國、哥斯達黎加、菲律賓、委內瑞拉等東南亞和中南美洲等國家頒發的GMP證書;布洛芬片、苯巴比妥片等產品實現國際市場的開發和商業化出口。

國內制劑業務進一步提升核心競爭力,目前已有16個產品22個規格通過了仿制藥一致性評價,并積極響應國家藥品集中帶量招標采購政策,格列美脲片、布洛芬片、鹽酸吡格列酮膠囊等8個產品11個規格國家集采中標;介寧等獨家制劑加大市場培育力度,銷售額保持良好增長態勢。

3、執行主編:隨著“健康中國”戰略的實施,許多藥廠紛紛向消費者提供健康產品和服務,請問張總,新華制藥的大健康戰略是什么?取得了哪些成效?又面臨哪些困難?

張代銘:近年來,我們抓住國家大力推動互聯網+健康產業發展的大好機遇,依托公司從醫藥中間體到化學原料藥到醫藥制劑產品的全產業鏈優勢及線上線下全方位的營銷體系,積極構建新華特色“互聯網+醫療健康”服務閉環生態圈,攜手戰略伙伴眾創共贏,為廣大用戶提供優質的一站式全生命周期的健康服務。

新華制藥以醫藥電商為基礎,深化落實國企改革,創立了山東新華健康科技有限公司。新華健康緊抓機遇搶先布局行業賽道,以大健康產業為核心業務,精耕細作“互聯網+醫療健康”領域,在互聯網+大健康行業走到了前列,與眾多區域龍頭醫療機構共創互聯網醫院,在互聯網+醫療、慢特病管理中心、健康醫療大數據等領域全方位合作,還布局新華自有互聯網醫院實現自主互聯網醫療服務的開展,并搭建了以人民健康為核心,以醫保在線支付為支撐,創新型“三醫聯動”服務模式的淄博互聯網+大健康平臺,在疫情期間以無接觸式“醫+藥”閉環服務助力疫情防控,受到用戶的一致好評,被評為淄博市第三批有解思維案例、淄博高新區互聯網+創新服務試點。

新華健康發揮雙向跨境業務橋頭堡優勢,與拜耳、諾華、GSK等國際品牌分別在創新藥、跨境保健品等領域探索合作新模式,通過國內創新先行區,抖音、快手等新媒體平臺實現了全域銷售;并圍繞“銀發”經濟,“美麗”經濟布局了滋補保健、醫美、寵物藥食等新華自主品牌,通過專業醫生+KOL+KOC+企業自播等創新閉環矩陣構建新華特色私域流量池,為用戶提供一站式精準服務。

大健康產業涉及多個細分領域,在滿足用戶全生命周期的健康服務中,需要產品的多樣化和服務的專業性。一方面,面對市場產品同質化高、技術含量低等現狀,新華制藥仍需強化健康產業技術創新的市場導向,加大研發投入,加速科技成果轉移、轉化,推動產業鏈上中下游的融通創新,并加強數字化經濟融合發展,提高產品迭代升級與服務精準性,發揮新華獨特優勢,引領企業在健康產業高質量發展。另一方面,大健康產業涉及多個行業的融合,同時又衍生出眾多新生業態,比如:人工智能+醫療、健康醫療大數據、現代中藥、醫藥電商等。大健康產業行業融合的特征對未來從業人員提出了更高的要求,專業人才既需要健康醫療專業水平過硬,又需要精通細分領域的專業知識,而目前這種大健康復合型人才相對缺乏。

4、執行主編:新華制藥成立于1943年的膠東抗日根據地,公司始終秉承“保護健康、造福社會”的企業使命。請張總為我們介紹一下,這79年發展歷程,公司為社會做出了哪些貢獻?

張代銘:新華制藥是一家誕生于戰爭時期的企業,經歷了抗日戰爭與解放戰爭的6年時間,這期間,新華的產品主要為軍隊服務,先后支援了魯南、濟南、淮海等重大戰役。解放戰爭期間,新華制藥廠是山東境內唯一能夠生產制劑的制藥廠,提供了華東野戰軍部60%以上的藥品和醫療器械。

上世紀50年代,新華制藥廠按照中央化工部要求,以解熱鎮痛類藥物為發展方向,并逐漸發展成為醫藥行業的“四大家族”之一。在社會主義建設時期,我們曾創造出多個第一,為新中國醫藥事業的發展做出了突出貢獻,研制出了特效藥葡萄糖酸銻鈉,撲滅了肆虐大半中國、殃及200多萬人的黑熱??;發明了新中國第一臺搪玻璃反應罐,建設了新中國第一個大規模的化學合成原料藥車間;建設了濟寧抗生素廠(現在的魯抗醫藥)、沂源新華藥廠(現在的瑞陽制藥),援建了華北制藥、西北第二合成制藥等國家大型制藥企業,為我國醫藥行業的起步、發展提供了人才和技術支撐。

新華制藥始終秉承“保護健康、造福社會”的企業使命,堅持“做老百姓吃得起的好藥”,努力履行社會責任、彰顯國企擔當。1998年的抗洪救災、2003年的“非典”、“5.12”汶川地震、“4.28”膠濟鐵路事故、青海玉樹地震、四川雅安地震、新冠疫情等突如其來的災難面前,公司總是在第一時間伸出援助之手。我們的全國獨家生產乙酰胺針,是一種誤食毒鼠強的特效解毒藥。公司不計成本專門儲備應對突發中毒事故,曾數十次從死亡線上搶救危重患者。

近幾年來,新華制藥先后為淄博市慈善總會、紅十字會等社會組織捐款合計上千萬元。企業先后榮獲“中國醫藥企業社會責任貢獻獎”、“全國支持公益事業、心系百姓健康企業”、山東省疫情防控先進企業等榮譽稱號。

5、執行主編:今年1月,中國非處方藥物協會發布了“中國非處方藥行業‘十四五’發展規劃的建議”,提出四大發展目標,其中之一是培育本土OTC藥品成為國際品牌。新華制藥是全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業之一和全國制劑出口十強企業,作為一家國際化的現代藥企,公司如何助力這一目標的實現?另外,公司在國際化發展道路上是如何布局的?

張代銘:在公司的發展過程中,我們始終把邁向國際市場、實施國際化經營作為長期重要戰略。1992年公司取得國家自營進出口權,自營出口創匯額由1992年的250萬美元上升到現在的3億美元,出口額占到總銷售額的30%以上。安乃近、咖啡因、阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、安替比林、氨基比林、異丙安替比林等多個主導產品全球市場占有率名列前茅,新華牌成為國際原料藥市場上具有相當市場影響力的制藥品牌,被國家商務部列為重點培養的出口品牌。

近年來,出口業務快速發展的同時,公司也注重自有制劑產品國際品牌的建設,專門設計了針對國際市場的公司logo。相對而言,歐美規范市場OTC、仿制藥產品競爭充分,銷售渠道的建設和品牌的推廣所需周期長,在加大自有產品針對歐美市場開發力度的同時, 公司也借助自身豐富的產品線,提出了一帶一路沿線國家的市場開發戰略,剛才提到,我們已經拿到了泰國、菲律賓和哥斯達黎加等國的認證,自主產權和品牌的產品開始出口國際市場。

國際化戰略布局方面,新華制劑國際化起步階段即著眼于與大型跨國藥企的合作,借助跨國藥企多年來在包括中國在內的全球各市場所形成的強大的銷售網絡和品牌知名度,既開發了系列針對海外市場的項目,也有基于國內MAH新政所帶來的機會,與不同跨國藥企針對本土市場的CMO/CDMO方面的合作。2005年首次引進跨國藥企拜耳的兩個產品的CMO業務,開啟公司制劑國際化業務的推廣工作。截至目前,公司出口及加工合作類產品已超過10個產品20多種規格,年加工量近50億片,與羅氏、拜耳、輝瑞、百利高、STADA等多家全球知名藥企建立了戰略合作關系,產品出口到全球各地?;诠咀陨矶嗄晷纬傻募夹g質量合規等多方面的優勢,在國內國際市場上取得了良好的聲譽和較強的市場競爭力,國際合作業務將有長足的發展,成為企業發展的重要板塊。





排版:劉振宇

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